大公网5月24日讯 岛内卫生福利部食品药物管理署23日表示，宇硕公司涉嫌将过期半年的精神科治疗躁郁症药品“金平膜衣锭”改期再卖，恐有9万粒流入市面，即起2问题批号的药物全面下架。由于有病患通报药物不良反应，业者才承认窜改包装，分装成罐装出售。
据中央社台北报道：食药署表示，桃园仁爱之家附设新竹新生医院日前发现“金平膜衣锭5毫克”药品颜色较深，17日通报食药署，药厂介入调查发现其经销商“宇硕公司”疑窜改药品批号及效期，宇硕公司22日才向新北市政府卫生局坦承窜改部分药品批号，问题批号包括E1235及E1238。
窜改包装分罐出售
食药署药品组科长王博誉受访时表示，宇硕公司涉嫌将回收的逾期药品，换上伪造的新包装再重新贩卖，最久已过期达半年，新北市卫生局现场封存约8.5万粒，业者已卖出超过9万粒。
王博誉说，药品一旦逾期，除其疗效可能受影响，也可能产生不纯物质，引发过敏等不良反应，即起启动下架措施，民众手上若有问题批号药品，应立即停用。
食药署说，全案已依违反药事法移送台湾新北地方法院检察署侦办，可能将依药事法规定，处10年以下有期徒刑，得併科新台币1亿元以下罚金。
据悉，新北市卫生局派员前往林口区稽查发现，宇硕公司涉嫌自2015年9月起，陆续向幸生实业股份有限公司进货“金平膜衣锭5毫克”18万馀颗即期药品。宇硕公司涉嫌将药效剩下4个月不等的膜衣锭，拆开锡箔与纸盒包装，重新包装为罐装，并打上有效期间为2019年不等的“伪药”。经卫生局稽查发现，总计进货18万馀颗药，经重新包装后，自2016年已涉嫌卖出9万馀颗窜改外包装药品。
新北卫生局表示，伪药流入各医院、药局、诊所及药商共94家下游。宇硕公司已涉违反药事法第82条第1项“违法製造伪药”移请新北地检署侦办。新北地检署表示，宇硕公司王姓负责人已到案，检察官正进行讯问。
健保署说，“金平膜衣锭”去年健保申报量约7.2万颗，给付金额超过400万元。至于是否求偿?卫福部相关官员说，全案正由检调调查中，待调查结果出炉，会再评估将如何求偿。
过期药恐有副作用
台湾精神医学会理事长赖德仁受访表示，这个成分药物在台湾已使用超过15年，一般多用在躁郁症、思觉失调症患者，当患者出现妄想、幻觉、情绪激动或晚上睡不着、有暴力行为等，作为镇定用药，具有抗精神病、情绪稳定效果，后来原厂药品专利期过了，才有台湾药厂生产相同成分的“金平膜衣锭”等学名药。
赖德仁说，目前医学中心临床上仍较常使用原厂药，推估原厂药加学名药用量佔躁郁症、思觉失调症用药的10%到20%，但单看这款药品，用量可能不到1%。他说，吃到过期药品可能药效不如预期，可能会出现其他副作用。
